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關于新北

關于新北

福州新北生化工業有限公司由歸國留學學者丁友玲女士組建。公司成立于1995年11月,注冊資本1000萬元。公司是一家以研發、生產鱟試劑和各種生物試劑及其配套產品的高新技術企業。

公司現有3000平方米整體一萬級、局部一百級的車間潔凈廠房,并引入國際先進的高速低溫離心設備、高精密度自動封裝設備、真空低溫冷凍干燥機世界一流的生產線,可以年產5000萬支鱟試劑的生產規模

公司注重研發隊伍的建設,擁有科技研發人員占公司總人數比例達30%以上,均達到本科以上學歷,其中博士以上學歷2人、碩士以上學歷3人,海外留學人員3人。

公司根據中國藥典的需求,開發生產檢測注射藥品中細菌內毒素的鱟試劑。1998年首先在國內研發生產高靈敏度高活性定量的鱟試劑,經中國藥品生物制品鑒定所檢測靈敏度達0.03EU,該產品填補了國內在鱟試劑領域研發的空白。隨著中國藥典的擴大,藥品種類之需求,又相繼開發抗干擾鱟試劑。2004年,為了適應臨床的需求。公司開始著手開發臨床檢測試劑盒。2008年成功開發MT-1細菌內毒素臨床檢測試劑盒。2012年成功開發(MT-1)臨床用真菌多糖檢測試劑盒。

    公司注重企業核心競爭,并和中科院上海生化所、福州大學生物科學與工程學院等研究機構建立長期的協作研究關系。2012年公司與我國著名的生物化學家中科院院士戚正武院士開展院士合作項目,并于2013年獲得福建省院士工作站稱號。為了提高產品質量,公司還多次邀請日本、美國鱟試劑專家來我司進行學術交流

近年來公司多次獲得國家創新基金的扶持,產品被國家五部委列入《國家重點新產品項目》。公司研發的第二代產品鱟試劑和第三代顯色鱟試劑獲得福建省6·18海峽兩岸職工創新成果金獎4項、福建省科技成果二等獎1項、福州市科技進步一等獎1項。2016年公司取得醫療器械生產許可證體外診斷試劑盒產品的注冊證,實現臨床真菌、細菌內毒素感染檢測試劑盒的產業化。該項目也被列入2018年度國家海洋經濟示范創新項目。其中細菌內毒素檢測試劑盒(終點顯色基質法)、真菌(1-3)-β-D-葡聚糖檢測試劑盒(終點顯色基質法)為國內首創。

 


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